江苏省药品监督管理局深入贯彻落实国家“放管服”改革部署,以提升政务服务效能、优化营商环境为目标,聚焦药品、医疗器械、化妆品等领域,持续简化审批流程,强化便民服务,并积极运用网络技术手段,推动监管与服务深度融合,取得了显著成效。
一、 简化审批流程,提升行政效率
江苏省药监局大力推行审批事项标准化、规范化建设,全面梳理并精简审批环节和材料。通过推行“证照分离”改革全覆盖,对行政许可事项实行分类管理,对符合条件的事项采取告知承诺、优化审批服务等方式,大幅压缩办理时限。例如,对于部分低风险医疗器械产品备案、药品经营许可变更等事项,实现即来即办或大幅缩短审批周期。整合内部审批流程,推行“一窗受理、集成服务”,避免企业和群众多头跑、重复提交材料,有效降低了制度性交易成本。
二、 强化便民服务,优化用户体验
该局牢固树立以人民为中心的发展思想,全方位提升服务便利度。一是拓展服务渠道,在实体政务大厅提供清晰指引和帮办代办服务的基础上,重点加强线上服务能力。二是推行“不见面审批”,让数据多跑路、群众少跑腿。三是建立透明的办事指南和标准,公开所有审批事项的受理条件、办理流程、时限和结果,主动接受社会监督。还通过设立咨询专线、开展政策宣讲培训等方式,精准回应企业和群众关切,提升政策获取的便利性和准确性。
三、 赋能网络技术,驱动服务升级
江苏省药监局高度重视信息化建设,将其作为深化“放管服”改革的重要引擎。着力打造功能完备、安全可靠的“互联网+药品监管”服务平台。该平台集成了行政许可办理、日常监管、信息查询、数据报送等多项功能,实现了从申请、受理、审批到发证的全流程在线办理。通过运用大数据、云计算等技术,逐步推动审评审批智能化,例如在部分领域试点智能辅助审评,提高审评质量和效率。加强系统互联互通和数据共享,与省政务服务平台、国家药监局系统等实现对接,打破了信息孤岛,提升了协同监管和服务能力。
四、 持续深化改革,展望未来方向
下一步,江苏省药监局将继续坚持问题导向和需求导向,在“简政放权”上再深化,动态调整优化权力清单和审批流程;在“放管结合”上再创新,利用网络技术实施更加精准有效的智慧监管和风险防控;在“优化服务”上再提升,进一步拓展“一网通办”的深度和广度,探索更多“秒批”“免申即享”等便利化措施。目标是构建起更为规范、高效、透明、便捷的药品监管政务服务体系,最大限度激发市场主体活力,保障人民群众用药安全有效可及,为服务江苏省医药产业高质量发展和“强富美高”新江苏建设贡献更大力量。